TPU:n sovelluksen ovat määrittäneet johtavat lääkkeiden, terveystuotteiden, sairaalalaitteiden, biolääketieteellisten laitteiden ja lääkintähenkilöstön henkilönsuojainten (PPE) valmistajat.
Monilla markkinoilla TPU:ta suositaan sen korkean suorituskyvyn vuoksi, erityisesti terveydenhuollon alalla. Sillä on laaja valikoima sovelluksia, jotka vaihtelevat tekosydänkomponenteista ja plasmapusseista eristystelttoihin sairaaloissa. Sen korkea lujuus, repeytymiskestävyys ja bioyhteensopivuus lisäävät edelleen tuoteinnovaatioiden elinvoimaisuutta koko lääketieteen markkinoilla. Uusien sovellusten myötä Erityisesti lääketieteellisten laitteiden valmistajat edistävät aktiivisesti saatavilla olevien sovellustyyppien (kuten eristyskalvojen tai haavasidosten) markkinoiden laajentamista.
Erityisesti polyuretaania arvostetaan suuresti sen eduista näissä ankarissa ympäristöissä.Lääketieteellisessä ympäristössä materiaalit joutuvat usein hankaamaan tai taipumaan toisiaan vasten.TPU:n vahvistamisen puute voi aiheuttaa näiden materiaalien alttiuden väsymiselle tai lujuuden heikkenemiselle. Materiaalien suorituskyvyn parantamisesta TPU:n avulla on tullut yksi tärkeimmistä tavoista edistää tuotesuunnittelua ja innovaatioita.
TPU-alan vuosi vuodelta kehittyessä sen tekninen kynnys ei ole enää ratkaiseva este lääketieteen alalla. Lääketieteelliset vaatimukset täyttävien ja vastaavan massatuotantokapasiteetin omaavien TPU-toimittajien määrä kasvaa vähitellen, mutta valtavirran lääketieteellisten TPU-toimittajien määrä markkinoilla on edelleen suhteellisen rajallinen. Tärkein "tiesulku" on: sertifiointistandardit. Tällä hetkellä tärkeimmät sertifiointistandardit ovat seuraavat:
1.EU-asetus 2017/745 (MDR): EU:n MDR-asetuksen mukaan kaikkien EU:n markkinoilla myytävien lääkinnällisten laitteiden on täytettävä uudet kliinisen arvioinnin vaatimukset, mukaan lukien materiaalien bioyhteensopivuus, kemiallinen koostumus, jäljitettävyys jne. Materiaalina lääketieteellisissä laitteissa TPU:n on läpäistävä sarja testejä ja arviointeja varmistaakseen, että se täyttää MDR:n vaatimukset, mikä voi viedä aikaa ja resursseja.
2. ISO 10993: ISO 10993 on kansainvälinen standardi bioyhteensopivuuden arvioimiseksi, joka sisältää joukon testikohteita, kuten sytotoksisuutta, ihoärsytystä, allergeenisuutta jne. TPU-materiaalien osalta vaaditaan asiaankuuluvat bioyhteensopivuustestit sen varmistamiseksi, että ne täyttävät ISO 10993:n vaatimukset todistaakseen niiden turvallisuuden ja hyväksyttävyyden lääketieteellisissä laitteissa.
3. FDA:n määräykset: Yhdysvaltain FDA on erittäin tiukka lääkinnällisten laitteiden hyväksynnässä ja valvonnassa. Jos TPU:ta käytetään lääketieteellisten laitteiden materiaalina, on tehtävä yksityiskohtainen hakemus ja suoritettava asiaankuuluvat kliiniset arvioinnit ja testit sen osoittamiseksi, että sen turvallisuus ja valvonta ovat tehokkuus täyttää FDA:n vaatimukset.
4. USP Level VI -vaatimukset: USP:n (United States Pharmacopoeia) VI painos sisältää vaatimukset lääkekosketuksessa oleville muovimateriaaleille, mukaan lukien uutteen arvioinnin, sytotoksisuuden ja biologisen yhteensopivuuden vaatimukset. Lääketieteellisten laitteiden materiaalina TPU:n on täytettävä USP Level VI:n vaatimukset varmistaakseen sen turvallisuuden ja stabiilisuuden lääkekontaktissa.