Jos keskustelet minkä tahansa urologisen laitteen valmistajan kanssa, opit nopeasti, että materiaalin valinta vaikuttaa suoraan kliinisiin tuloksiin, erityisesti implantoitavien virtsanjohtimen stenttien kohdalla. Tuottajat ovat vuosien ajan etsineet polymeerejä, jotka tasapainottavat joustavuutta, turvallisuutta ja käsittelytehoa, ja lääketieteellisestä -laatuisesta termoplastisesta polyuretaanista (TPU) on jatkuvasti tullut alan standardiratkaisu.
Virtsaputken stentit, jotka tunnetaan myös nimellä kaksois-J-stentit, pysyvät ihmisen virtsateiden sisällä viikkoja tai kuukausia munuaiskivileikkauksen, ahtaumahoidon ja muiden urologisten toimenpiteiden jälkeen. Tämä-pitkäaikainen kontaktiympäristö asettaa erittäin korkeat vaatimukset raaka-aineille. Virtsanjohtimen stenttien TPU-laatumme ovat täysin ISO 10993 -bioyhteensopivuusstandardien mukaisia. Ne aiheuttavat minimaalista kudosärsytystä ja tulehdusreaktioita, mikä on keskeinen etu verrattuna moniin markkinoilla oleviin tavallisiin taipuisiin polymeereihin.
Yksi erottuva ominaisuus on tasapainoinen mekaaninen suorituskyky. Materiaali säilyttää riittävän vetolujuuden kestämään murtumista suulakepuristuksen, putken muodostamisen ja kliinisen sijoittamisen aikana. Samaan aikaan se tarjoaa sopivan pehmeyden, kun se altistuu ihmiskehon lämpötilalle. Tämä lämpötilaan reagoiva-joustavuus vähentää huomattavasti kitkaa virtsanjohtimen limakalvoa vastaan, mikä vähentää potilaan epämukavuutta implantoinnin jälkeen. Monet valmistajat, joiden kanssa teemme yhteistyötä, korostavat tätä ominaisuutta valmiiden stenttien tärkeimpänä myyntivalttina.
Hydrolyysin vastustuskyky on toinen ei-{0}}neuvoteltava indikaattori. Stentit istuvat jatkuvasti virtsassa monimutkaisten ionien kanssa. Huonolaatuiset polymeerit hajoavat helposti, mikä aiheuttaa materiaalin halkeilua ja lisää ruostumisriskiä. Virtsanjohdinstenttimme -määritelty TPU käyttää optimoitua polyeetterikaavaa, joka hidastaa hydrolyysiä kehon sisällä. Se tukee turvallisia asumisjaksoja, kuten kliinisessä käytännössä yleisesti käytetään.
Lisäksi raaka-aine on vakaasti yhteensopiva yleisten sterilointimenetelmien kanssa, mukaan lukien eteenioksidi ja gammasäteily. Normaalin desinfiointikäsittelyn jälkeen ei esiinny selvää kellastumista tai voimakasta suorituskyvyn heikkenemistä. Se tukee röntgensäteitä läpäisemättömien täyteaineiden lisäämistä tasaisesti suulakepuristuksen aikana, mikä mahdollistaa selkeän näkyvyyden röntgensäteellä, jotta lääkärit voivat vahvistaa stentin asennon.
Olemme tukeneet kymmeniä lääkinnällisten laitteiden tehtaita maailmanlaajuisesti materiaalivaihdossa ja koevalmistuksessa. Monet asiakkaat käyttivät silikonia tai geneeristä PU:ta ennen ja siirtyivät lopulta lääketieteelliseen TPU:han kliinisen vertailun jälkeen. Laitekehittäjille, jotka tuovat markkinoille uusia virtsanjohtimen stenttilinjoja, tarkoitukseen rakennetun-lääketieteellisen TPU:n valitseminen poistaa monia piilotettuja riskejä tuotteiden rekisteröinnistä ja massatuotannosta.